商铺名称：迈浦特机械（四川）有限公司
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商品详情
- 温度范围：-55℃~80℃
- 控温精度：±0.5℃
- 无菌等级：ISO 14644 Class 5
- 介质：医用级乙二醇
迈浦特机械高低温一体机工作原理基于直接膨胀制冷+电加热耦合技术。制冷循环中，全封闭涡旋压缩机将制冷剂压缩为高温气体，经水冷冷凝器液化后，通过电子膨胀阀节流降压，在蒸发器内吸收乙二醇溶液热量，降温至-55℃。加热系统由316L不锈钢电热管直接升温，结合PID算法补偿冻干过程中的吸热效应（如升华潜热），维持隔板温度波动±0.5℃。
为满足GMP要求，系统采用全密闭循环设计：循环泵为无密封磁力驱动结构，杜绝微生物污染风险；管路内壁电解抛光（Ra≤0.4μm），避免生物膜附着。在疫苗冻干中，可精准执行“-40℃预冻4小时→-20℃升华→25℃解析”程序，通过7寸触摸屏设定多段曲线，实时记录温度数据并生成审计追踪报告，符合FDA 21 CFR Part 11规范
为满足GMP要求，系统采用全密闭循环设计：循环泵为无密封磁力驱动结构，杜绝微生物污染风险；管路内壁电解抛光（Ra≤0.4μm），避免生物膜附着。在疫苗冻干中，可精准执行“-40℃预冻4小时→-20℃升华→25℃解析”程序，通过7寸触摸屏设定多段曲线，实时记录温度数据并生成审计追踪报告，符合FDA 21 CFR Part 11规范
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