pall膜完整性测试仪过滤器自动完整性测试仪

性能参数：

电源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池（选配）
操作压力 100-10000 mbar (150psi) ;
过滤器完整性测试仪
产品概述
过滤器完整性测试仪是公司自主研发
和生产的一款设备，该产品采用先进的检测
技术和控制方案，具有精度高和操作简便等
特点。支持定做要求
该产品满足2020年颁布的《药典》要求，实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名，并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。?
产品特点
高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；
高可靠性：检测精度高，重现性好；
高人性化：中文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；
高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；
高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；
高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
应用范围
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式滤芯(Capsule)
小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测2.5″至40″
其他参数滤芯
pall膜完整性测试仪过滤器自动完整性测试仪性能参数
电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
最大操作压力 10000 mbar
进气压力 100 mbar
外型尺寸 240(宽) x320（深）x 400(高)
测试范围 测试压力：100-10000mbar
测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar?； 气泡点：±60 mbar?；
操作条件 环境温度：0℃?- +50℃；相对湿度：10-80%
测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min；??扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min；系统气密性：3±1min；
打印功能 中文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；
历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条
显示屏 尺寸：10.4寸；256色；触摸屏
语言选项 中文/英文

随着完整性测试技术的不断完善，完整性测试仪对过滤器的完整性测试也显的越来越重要。完整性测试仪直接判断滤芯的性能，甚至关乎用户的人身健康。

  完整性测试仪是目前国内测试结果存储量较大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。

  完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内实现这种功能的仪器。

  完整性测试仪功能特点：过滤器完整性的全部操作测试过程仅在过滤器的上游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。 此测试仪可广泛运用于、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。

  完整性测试仪仪器的特点与优势：

  1、采用标准化的自动滤材浸润程序：

  通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

  2、数据处理技术：

  采用了的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。

  3、超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。

  4、由于采用了的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

  5、仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专人采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

  6、仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安理。

  北京北广精仪仪器设备有限公司将继续坚持“客户至上”的服务宗旨，全心全意为客户提供的产品和服务，不断加大科技投入，力争为振兴企业，促进经济的发展作出更大贡献。

完整性测试仪基于多种物理测试原理评估滤芯、过滤器或密封装置的完整性，主要应用于医药、实验室等无菌环境的质量控制。其核心原理可分为以下几类：

一、过滤器完整性测试仪核心测试方法及原理

?泡点测试?
当滤膜被液体润湿后，施加气体压力至高压侧。若气体压力超过膜孔内液体的毛细管压力与表面张力，液体将被推出孔道，气体以气泡形式逸出。气泡出现时的压力（起泡点压力）反映孔径值，而群泡点或全泡点压力则对应更密集的孔径分布。

?关键参数?：膜材质、润湿液性质、孔径大小及温度。

?扩散流/前进流测试?
在气体压力低于泡点时，气体分子通过润湿膜孔内的液体扩散至低压侧。扩散流量与膜孔总截面积相关，用于评估整体孔径分布及完整性。此方法与细菌挑战实验结果具有对应性，是综合评价过滤性能的核心指标。

?压力衰减测试?
在封闭系统中施加恒定气压后，通过监测压力下降速率判断是否存在泄漏或结构破损。压力衰减速率与过滤器的密封性和孔径分布直接相关。

?水侵入测试?
针对疏水性滤膜，通过高压迫使水侵入膜孔，检测水流量或压力变化以判断完整性。此方法避免使用有机润湿液，适用于气体过滤系统。

二、过滤器完整性测试仪应用原理扩展

?非破坏性测试?：上述方法均属非破坏性测试，通过气压、扩散流等间接参数评估性能，适用于在线检测和周期性验证。

?破坏性测试?：包括颗粒挑战（截留颗粒物能力）和细菌挑战（截留微生物能力），需结合非破坏性测试综合验证。

?自动化与无菌保障?：全自动操作支持在线检测，仅需在过滤器上游测试，确保下游无菌环境。

三、过滤器完整性测试仪影响因素与设备设计

?结构兼容性?：可测试对称/非对称膜、折叠式/囊式/筒式滤芯等复杂结构，通过物理响应差异判断完整性。

?润湿液匹配?：液体需润湿滤膜材质（如亲水膜用水，疏水膜用酒精），否则影响泡点及扩散流数据准确性。

?多标准适配?：满足中国药典、GMP及美国FDA认证要求，覆盖多种测试模式组合.

电压击穿测试仪，体积表面电阻率测试仪，介电常数介质损耗测试仪，漏电起痕试验仪，耐电弧试验仪，TOC总有机碳分析仪，完整性测试仪，无转子硫化仪，门尼粘度试验机，热变形维卡温度测定仪，简支梁冲击试验机，毛细管流变仪，橡胶塑料滑动摩擦试验机，氧指数测定仪，水平垂直燃烧试验机，熔体流动速率测定仪，低温脆性测试仪，拉力试验机，海绵泡沫压陷硬度测试仪，海绵泡沫落球回弹测试仪，海绵泡沫压缩永九变形试验仪