商铺名称：江西普桑达试验设备制造有限公司
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药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。
药品稳定性试验箱结构特点：
●采用先进的圆弧形设计，设备外形美观大方。
●试验箱内采用8K镜面 SUS#304不锈钢板，耐酸碱等腐蚀，易清洗。
●采用独特的多页横竖分布风道设计，温湿度均匀性更加。
●连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
●可连接打印机和RS232通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
●采用优质门封和优质保温材料，保温效果更佳。
●配置优质节能日光灯管，使用寿命长，光源稳定。
●原装进口压缩机组，噪音低，使用寿命长，性能稳定。
药品稳定性试验箱型号规格：
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名称 |
药品稳定性试验箱（不带光照） |
药品综合稳定性试验箱（带光照） |
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型号 |
BY-150B(A) |
BY-250B(A) |
BY-150GA |
BY-250GA |
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内箱尺寸（W*D*H）mm |
500×500×600 |
550×570×800 |
500×500×600 |
550×570×800 |
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外型尺寸（W*D*H）mm |
620×800×1600 |
670×870×1700 |
620×800×1600 |
670×870×1700 |
技术参数：
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性能指标 |
控温范围 |
0～65℃ |
0～65℃（无光照）；10℃~65℃（有光照） |
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温度波动 |
±0.5℃ |
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湿度范围 |
40～90%RH |
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湿度偏差 |
±3%RH |
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光照强度 |
0---6000LX（可调） |
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照度误差 |
小于或等于正负500LX |
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控制方式 |
调温调湿方式 |
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电源 |
AC 220V+-10% 50HZ |
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控制系统 |
制冷方式 |
压缩机直接制冷 |
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制冷机 |
进口全封闭压缩机 |
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冷却器 |
翅片散热风冷冷凝器 |
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控制器 |
A系列: 触摸屏控制器 B系列：薄膜按键数显控制器 |
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传感器 |
Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器 |
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循环系统 |
低噪音专用电机，铝质多翼离心风机，先进的风道单循环 |
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加湿供水 |
自动补水功能，配有优质小水泵 |
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加热系统 |
不锈钢镍铬合金电加热管 |
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控制端口 |
配有RS232通讯接口 |
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托盘 |
2块 |
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安全保护 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
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药品稳定性试验箱符合标准 ：
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：
●高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
●加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
●长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
