攻克药品生产控温不稳定的高低温一体机
攻克药品生产控温不稳定的高低温一体机
产品价格:¥24000(人民币)
  • 规格:MPTD
  • 发货地:本地至全国
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  • 最小起订量:1台
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    会员级别:试用会员
    认证类型:企业认证
    企业证件:通过认证

    商铺名称:迈浦特机械(四川)有限公司

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    商品详情

      攻克药品生产控温不稳定的高低温一体机(MAIPT MPTD 系列)产品简介

      邮:zhaoyuanyuan@maipt.ltd

      支持非标定制,免费提供技术规格书、方案。
      联系:①⑧①零⑧①②⑨零⑧②

      一、产品定位与核心价值

      专为药品生产场景研发,聚焦解决药品合成、生物制剂制备、药用辅料加工等环节的控温不稳定难题,可精准控制反应釜、结晶罐、发酵设备等核心装置的温度,适配抗生素、疫苗、靶向药等各类药品生产工艺。通过宽域控温、高精度调节及抗干扰设计,消除温度波动导致的药品纯度不达标、批次差异大等问题,保障药品生产过程合规性与产品质量稳定性,支持 24 小时连续运行,满足药品规模化生产需求。

      二、核心性能特点 —— 针对性解决控温不稳定痛点

      1. 超宽域 + 高精度控温,覆盖药品全工艺温度需求

      • 极宽控温范围:支持 - 45℃~300℃连续控温,可适配药品生产中低温结晶(如某些 API 的低温纯化)、常温反应、高温灭菌等多阶段温度需求,无需更换设备即可完成全流程温控,避免设备切换导致的温度断点。
      • 微米级控温精度:采用迈浦特特有 PLC 可编程控温系统,内置 9 组独立 PID 温区段控制逻辑,搭配 AIPID 实时调节技术,控温精度达 PID±0.1℃;配备台湾铭扬 PT100 铂电阻测温体,可快速捕捉温度变化(响应速度<0.5s),即使在 - 45℃极限低温或 300℃高温工况下,仍能稳定控制温度波动在 ±0.1℃内,远超药品生产对 ±1℃的常规精度要求。
      • 灵活控温模式:支持物料温度 / 本机温度、进出口温度相互切换控制,可根据药品生产中 “反应体系温度优先” 或 “设备壁温保护优先” 的不同需求,灵活切换控温对象,避免局部温度失衡影响药品质量。

      2. 动态控温技术,消除系统滞后与过冲

      针对药品生产中常见的 “温度滞后导致过冲” 问题,采用双 PID 加热冷却控制 + 前馈 PV 补偿技术:

      • 主回路 PID 控制反应体系目标温度,从回路 PID 调节导热介质温度,两者通过前馈信号联动,提前预判温度变化趋势(如药品合成放热反应中,提前降低导热介质温度),减少系统滞后导致的温度超调;
      • 配备专门设计的滞后预估器,生成动态反馈信号 yc (t),替代传统静态反馈,即使在药品生产中物料组分变化、反应放热 / 吸热速率波动时,仍能保持温度稳定,避免因工艺扰动引发的控温失效。

      3. 稳定循环与高效换热,保障温度均匀性

      • 全密闭导热系统:采用不锈钢无缝氩弧焊接主管路 + 迈浦特定制磁力油泵(耐温 - 110℃~350℃,日本 NSK 轴封),导热介质(硅油)在密闭回路中循环,无空气接触,避免介质氧化变质导致的导热效率下降;膨胀箱为常温(≤60℃)设计,且内部介质不参与循环,进一步降低介质挥发与污染风险,保障长期换热稳定性。
      • 高效热交换配置:搭载迈浦特定制高效板式换热器,换热面积可根据药品生产规模定制(0.1~N ㎡),导热介质在管路内流速均匀(油泵流量 6.5~250m3/h,扬程 28~100m),确保反应体系各区域温度均匀,避免局部过热或过冷导致的药品降解、杂质生成。

      4. 多重安全与抗干扰设计,适配药品生产严苛环境

      • 10 重安全保护,杜绝异常温控风险
        • 温度异常保护:循环硅油超温自动断电,防止药品碳化或变性;
        • 介质与管路保护:液位开关检测缺油并报警、BY-PASS 泄压回路防管路阻塞(避免导热中断导致的温度骤升)、高温 Y 型过滤器过滤杂质(防止管路堵塞影响流量);
        • 电气安全保护:电源逆相检测(防泵反转)、泵浦超载热继电器保护、空气开关防短路,且加热系统具备三重保护(系统控制 + 固态继电器前电源 + 独立温度限位器),符合 GMP 对药品生产设备的安全要求。
      • 抗干扰能力强化:采用 Modbus RS485 通讯协议,具备抗电磁干扰设计,可避免药品生产车间内其他设备(如冻干机、离心机)的电磁信号干扰温控系统;主管路采用不锈钢材质,耐腐蚀且无溶出物,适配药品生产中酸性、碱性等不同反应体系,保障药品安全性。

      三、关键技术参数(典型机型)

      参数类别 具体参数
      电源规格     3N-380V-50Hz(可定制,适配不同厂区供电标准)
      总电功率     9.5~37kW(380V 3N)
      循环介质     硅油(食品级,符合 FDA 21 CFR Part 178.3620 标准,无毒性、无溶出)
      加热功率     5.5~25kW(可选购,适配不同加热速率需求)
      制冷量     -40℃时 0.9~4.7kW、0℃时 5.5~25kW、300℃时 5.5~25kW(全温域冷量稳定)
      油泵性能     迈浦特定制磁力油泵,流量 6.5~250m3/h,扬程 28~100m,耐温 - 110℃~350℃
      节流方式     电子膨胀阀(低温工况精准节流)或毛细管(常温工况稳定运行,可选)
      数据管理     7 寸触摸显示屏(实时显示温度 + 曲线),支持 USB 导出 24 个月温度数据(符合 GMP 数据追溯要求)
      安全保护     温度异常、电源逆相、泵超载、缺油、管路阻塞、压力异常等 10 重保护,支持保护功能互锁
      净重     250~8050kg(根据配置不同,具体咨询)

      四、安装与环境适配 —— 贴合药品生产车间规范

      1. 合规安装要求

      • 电源与管路:需使用三相 380V 50Hz + 地线(允许电压波动 ±10%),建议采用 3xmm2+1xmm2 铜芯电缆线(需方自备);热油出入口建议硬管连接,可选配耐高温不锈钢软管(长度≤3 米,需方自备)并加保温管,避免热量损耗与环境温度干扰;
      • 介质要求:冷却水温需控制在 20℃左右(水冷型),水质需满足 PH 值 7.5~8.5(20℃)、硬度<200mg/L(以 CaCO3 计),防止管路结垢影响换热;导热硅油需选用食品级干净硅油,无悬浮物与杂质,符合药品生产卫生标准。

      2. 车间环境适配

      可在药品生产车间常见的 0-40℃环境温度、50%-80% 相对湿度、±4℃/h 温差工况下稳定运行,无需特殊恒温车间改造;设备机架采用碳钢喷塑处理(防腐蚀、易清洁),符合药品生产车间 “无死角、易消毒” 的卫生要求,可直接嵌入 GMP 洁净车间(D 级及以上)。

      五、售后服务保障 —— 降低药品生产停机风险

      1. 保修与维修

      • 自设备送达需方厂区起 1 年免费保修,正常使用下出现故障(如控温精度下降、泵体故障),供方免费提供维修及原厂配件(如 PT100 传感器、西门子接触器),不收取任何费用;
      • 保修期内若因人为操作失误(如介质加错)或天灾导致损坏,供方仅收取零件费与交通费;保修期外提供终身维修服务,收取合理的人工、零件及交通费用。

      2. 快速故障响应

      药品生产停机损失大,供方提供 24 小时故障响应:需方技术人员可先电话描述故障(如温度波动超标、报警提示),供方售后工程师 15 分钟内提供电话指导排障;若无法解决,24 小时内安排人员上门维修(全国主要药品生产基地均有售后网点),平均故障修复时间<4 小时。

      3. 定制化支持

      可根据药品生产的特殊需求定制:如加装以太网通讯(PROFINET/PROFIBUS)实现与药品生产 DCS 系统联动、增加温度数据审计追踪功能(符合 FDA 21 CFR Part 11 要求)、定制更大换热面积以适配大型反应釜,全方位贴合药品生产合规性与个性化需求。

      攻克药品生产控温不稳定的高低温一体机技术规格书示例

    0571-87774297